Etude de l’Avapritinib (Blu-285) chez les patients porteurs de GIST récidivantes et/ou réfractaires aux traitements.
Etude de phase I, ouverte, première chez l’homme.
L’objectif de l’étude Navigator est d’évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité anti-tumorale de l’Avapritinib (Blu-285) chez les patients porteurs de tumeurs solides (dont les GIST) récidivantes et/ou réfractaires aux traitements.
Cette étude se déroule en deux phases :
- Phase I : Escalade de dose
Recherche de la dose maximale tolérée. - Phase II : Expansion de dose
Recherche de la dose la plus adaptée (meilleur rapport bénéfice/toxicité).
Schéma de l’étude
Cette étude est actuellement close aux inclusions.