Phase I

« Back to Glossary Index

Un essai clinique de “Phase I” consiste en la première administration du traitement chez l’homme. Les essais de phase I incluent généralement un faible nombre de patients (entre 10 et 50). Les objectifs d’un essai de phase I sont d’évaluer :

1.  la tolérance au médicament (afin de fixer la dose maximale en terme de toxicité) ;
2. les réactions chez l’homme (dose minimale active, cinétique, etc…)
3. la possibilité/l’intérêt de poursuivre l’étude du médicament en phase II.