GI-GIST

Intérêt d’un traitement adjuvant par Imatinib chez les patients à risque intermédiaire de rechute, combiné à un index génomique élevé.

ETUDE DE PHASE III, multicentrique, randomisé, EN OUVERT.

A l’heure actuelle, seuls les patients porteurs d’une GIST présentant un risque de récidive élevé/très élevé de récidive bénéficient de la mise en place systématique d’un traitement adjuvant par Imatinib afin de prévenir les risques de rechute. Si elle peut être discutée, la mise en place d’un tel traitement chez les patients porteurs de GIST à risque “intermédiaire” fait encore débat. Aucun consensus n’ayant encore pu être établi, l’étude GI-GIST vise donc à évaluer la pertinence d’un traitement adjuvant par Imatinib chez les patients porteurs de GIST à risque “intermédiaire” mais présentant un index génomique élevé.

Au-delà de la question principale qu’elle soulève, l’étude GI-GIST permettra également de mesurer l’intérêt du recours à l’index génomique dans la définition de la stratégie thérapeutique.

Pour qui ? Cette étude s’adresse aux patients porteurs de GIST à risque “intermédiaire” de récidive, ayant bénéficié d’une résection complète mais présentant un index génomique élevé.

Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes d’étude :

• Groupe A : Traitement adjuvant par Imatinib pendant 3 ans.
• Groupe B : Surveillance pendant 3 ans.

En parallèle, une étude complémentaire exploratoire est réalisée chez les patients de risque “intermédiaire” présentant un index génomique dit “de bon pronostic”, afin d’en confirmer le caractère favorable.

La surveillance, commune aux trois groupes de patients, consiste en une imagerie thoraco-abdomino-pelvienne tous les 3 mois, pendant 3 ans.