INVICTUS

Ripretinib vs placebo chez les patients porteurs de GIST avancées / métastatiques.

ETUDE DE PHASE III, INTERVENTIONNELLE, MENÉE EN DOUBLE-AVEUGLE.

Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes d’étude :

• Groupe A : Les patients reçoivent du Ripretinib (DCC-2618) une fois par jour pendant deux ans maximum, ou jusqu’a progression de la maladie ou intolérance au traitement.
• Groupe B : Les patients reçoivent du placebo, une fois par jour pendant deux ans maximum, ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement.

Important : en cas de progression de la maladie, les patients du groupe A recevront du Ripretinib deux fois par jour. Les patients du groupe B pourront basculer dans le groupe A et recevoir du Ripretinib une fois par jour.

Tous les participants à l’étude seront suivis pendant 6 mois.

Schéma de l’étude

Cette étude est actuellement close aux inclusions.