ChonDRAgon

INBRX-109 SA CS versus placebo dans le traitement du chondrosarcome conventionnel non-résécable ou métastatique.

ETUDE DE PHASE II, INTERNATIONALE, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN AVEUGLE.

Pour qui ? ChonDRAgon s’adresse aux patients âgés de 18 ans et plus, atteints d’un chondrosarcome conventionnel non opérable ou métastatique.

L’étude vise à comparer l’activité du INBRX à celle d’un placebo afin d’évaluer l’efficacité et la tolérabilité du INBRX-109 au sein de cette population de patients.

Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes d’étude.
L’étude est menée en double-aveugle, cela signifie que ni le malade, ni le médecin ne sont informés du traitement administré : INBRX ou placebo.

• Groupe A (Groupe expérimental) : INBRX en intra-veineuse sur des cycles de 3 semaines jusqu’à progression ou intolérance au traitement de l’étude.
• Groupe B (Groupe de contrôle) : Placebo en intra-veineuse sur des cycles de 3 semaines, jusqu’à progression ou intolérance au traitement de l’étude.

En cas de progression de la maladie, l’étude prévoit que les patients du groupe B puisse recevoir du INBRX jusqu’à nouvelle progression ou intolérance au traitement de l’étude.

Cette étude est actuellement ouverte aux inclusions.