COTESARC ML41313

Evaluation de la combinaison d’un inhibiteur de MEK et d’un anti-PDL1 chez des patients pédiatriques et adultes présentant un sarcome des tissus mous avancé ou métastatique.

Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert.

Pour qui ? L’étude COTESARC s’adresse aux patients pédiatriques et adultes atteints de sarcomes des tissus mous à un stade avancé ou métastatique.

Dans cette étude, les patients sont répartis en deux groupes :

• Groupe pédiatrique : de 6 mois à 11 ans
• Groupe Jeunes adultes / adultes : à partir de 12 ans.

Les deux groupes reçoivent la même combinaison de traitement : Atezolizumab + Cobimetinib.
Le dosage est adapté en fonction de l’âge et du poids.

L’objectif de la phase I est d’évaluer la tolérance du Cobimetinib en association avec l’Atezolizumab au sein de la population pédiatrique (de 6 à 12 mois).

Lors de la phase II, les patients sont ensuite répartis selon les groupes histologiques.

• Rhabdomyosarcomes
• Tumeurs malignes de la gaine du nerf périphérique (MPNST)
• Sarcomes à génomique complexe
• Sarcomes à génomique simple.

L’objectif est alors d’évaluer l’efficacité clinique de la combinaison Atezolizumab + Cobimetinib au sein de ces populations de patients.

Cette étude est actuellement suspendue.