Evaluation de la combinaison d’un inhibiteur de MEK et d’un anti-PDL1 chez des patients pédiatriques et adultes présentant un sarcome des tissus mous avancé ou métastatique.
Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert.
Pour qui ? L’étude COTESARC s’adresse aux patients pédiatriques et adultes atteints de sarcomes des tissus mous à un stade avancé ou métastatique.
Dans cette étude, les patients sont répartis en deux groupes :
- Groupe pédiatrique : de 6 mois à 11 ans
- Groupe Jeunes adultes / adultes : à partir de 12 ans.
Les deux groupes reçoivent la même combinaison de traitement : Atezolizumab + Cobimetinib.
Le dosage est adapté en fonction de l’âge et du poids.
L’objectif de la phase I est d’évaluer la tolérance du Cobimetinib en association avec l’Atezolizumab au sein de la population pédiatrique (de 6 à 12 mois).
Lors de la phase II, les patients sont ensuite répartis selon les groupes histologiques.
- Rhabdomyosarcomes
- Tumeurs malignes de la gaine du nerf périphérique (MPNST)
- Sarcomes à génomique complexe
- Sarcomes à génomique simple.
L’objectif est alors d’évaluer l’efficacité clinique de la combinaison Atezolizumab + Cobimetinib au sein de ces populations de patients.
Cette étude est actuellement suspendue.