REGOBONE

Regorafenib vs placebo chez les patients atteints de sarcomes osseux localement avancés ou métastatiques.

Etude de phase II, internationale, multicentrique, randomisée, en double-aveugle.

Pour qui ? L’étude REGOBONE s’adresse aux patients âgés de 18 et plus, atteints de sarcomes osseux métastatiques ayant progressé après une ou deux ligne(s) de traitement. Un délai d’au moins 4 semaines après la dernière chimiothérapie est nécessaire pour participer à l’étude.

Dans cette étude, les patients sont préalablement répartis en 4 groupes histologiques :

• Ostéosarcomes (Complète)
• Sarcomes d’Ewing (complète)
• Chondrosarcomes (Complète)
• Chordomes (Ouverte)

Les patients de chaque groupe sont ensuite répartis de façon aléatoire dans deux groupes d’étude :

• Groupe A (groupe expérimental) : Les patients reçoivent du Regorafenib + meilleurs soins de support jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement de l’étude.
• Groupe B (groupe de contrôle) : Les patients reçoivent du placebo + meilleurs soins de support jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au placebo.

En cas de progression de la maladie durant l’étude, les patients du groupe B pourront recevoir du Regorafenib jusqu’à nouvelle progression ou intolérance au médicament.

Cette étude est actuellement ouverte aux inclusions.