BFR ESS 01

Interruption vs maintien d’un traitement par inhibiteur de l’aromatase chez des patientes atteinte d’un sarcome du stroma endométrial de bas grade localement avancé ou métastatique.

ETUDE DE PHASE II, PROSPECTIVE, RANDOMISÉE, comparative, MULTICENTRIQUE.

Pour qui ? L’étude BFR ESS 01 s’adresse aux patientes porteuses d’un sarcome stromal de bas grade, localement avancé ; métastatique au diagnostic ; dont la tumeur se serait rompue lors de l’hystérectomie, et ayant reçu 24 ou 36 mois de traitement anti-aromatases.

Les patientes sont réparties de façon aléatoire dans deux groupes d’étude :

• Groupe A : Arrêt du traitement par inhibiteur de l’aromatase.
• Groupe B : Poursuite du traitement par inhibiteur de l’aromatase, jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement.

Important : En cas de progression de la maladie, les patientes du Groupe A pourront de nouveau recevoir un inhibiteur de l’aromatase jusqu’à nouvelle progression ou intolérance au traitement.

Les patientes seront suivies tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu’au 36ème mois.
La durée maximale de suivi sera de 3 ans.